Лицензия на осуществление медицинской деятельности:
Лицензирование медицинской деятельности регламентировано законодательными актами и направлено на защиту здоровья граждан. Для того, чтобы начать бизнес в сфере оказания медицинских услуг недостаточно ознакомиться с процессом организации работы медицинского центра. необходимо привлечь консультанта, имеющего практический положительный опыт в данном направлении, который сможет дать экспертную оценку о возможности получения лицензии на медицинскую деятельность.
Наши услуги:
- Консультации по вопросам начала и ведения медицинского бизнеса;
- Экспертиза помещения, плана помещения на соответствие требованиям лицензирующего органа;
- консультация по организации бизнеса в помещении, по ремонту и подготовке к проверке;
- подготовка пакета документов;
- сопровождение всего процесса лицензирования.
Лицензия на медицинскую деятельность необходима компаниям, предоставляющим медицинские услуги, согласно перечню работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи
Лицензирующие органы и срок действия:
Для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей местом нахождения / регистрации которых является город Москва |
Департамент здравоохранения города Москвы |
Для бюджетных учреждений, осуществляющих медицинскую / фармацевтическую деятельность; для коммерческих организаций, осуществляющих оптовую фармацевтическую деятельность |
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) |
Для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей местом нахождения / регистрации которых является Московская Область |
Министерство здравоохранения Московской области |
Срок действия лицензии на осуществление медицинской деятельности |
БЕССРОЧНО |
Стоимость услуг по получению медицинской лицензии: от 60 000 рублей (оплата производится поэтапно на основании договора на оказание услуг).
Срок действия медицинской лицензии: бессрочно.
Госпошлина: 7500 рублей.
Срок получения медицинской лицензии: 45 рабочих дней
Обратите внимание, что в бланке лицензии указывается адрес осуществления медицинской \ фармацевтической деятельности, при смене адреса или открытии обособленного подразделения сети необходимо получать лицензию на каждый отдельный адрес осуществления медицинской\фармацевтической деятельности.
При оформлении лицензии на обособленное подразделение соискателю выдается приложение к лицензии действительное на остаточный срок действия основной лицензии.
Кроме того, наши юристы готовы оказать содействие в получении заключения СЭС (Санитарно-эпидемиологическое заключение).
Виды медицинских лицензий:
- Лицензия на медицинскую деятельность
- Лицензия на производство изделий медицинского назначения и медицинской техники
- Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники
Наши услуги "Получение медицинской лицензии" включают в себя:
- Консультация специалиста по вопросу получения медицинской лицензии и перечню документов, для получения медицинской лицензии, которые необходимо собрать.
- Юридическая экспертиза представленных документов на соответствие лицензионным требованиям.
- Рекомендации по устранению найденных несоответствий или помощь в их устранении.
- Подготовка пакета документов, необходимых для получения медицинской лицензии (заявление, приказы, формы бланков и пр.).
- Сдача подписанного соискателем лицензии пакета документов в лицензирующий орган.
- Получение документа, подтверждающего принятие на рассмотрение пакета документов.
- Контроль прохождения лицензионных процедур, взаимодействие с лицензирующим органом при проверке соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям и выездной проверке (в случае необходимости).
- Помощь в устранении замечаний экспертов (в случае их наличия).
- Получение лицензии и передача её Клиенту.
В результате наших услуг Вы получите право на осуществление медицинской деятельности.
Лицензионные требования (лицензия на осуществление медицинской деятельности):
В процесс лицензирования входит:
- выбор вида медицинской лицензии,
- описание перечня работ и услуг, подлежащих лицензированию,
- установление соответствия компании и её персонала лицензионным требованиям,
- устранение выявленных несоответствий,
- проверка предприятия на предмет соответствия лицензионным требованиям лицензирующим органом.
Документы для медицинской лицензии, которые необходимо представить в лицензирующий орган:
1. Учредительные документы (нотариально заверенные копии (если не указано иное)):
- Устав (последняя редакция)
- Учредительный договор (последняя редакция)
- Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (ОГРН)
- Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе
- Свидетельство о внесении изменений в учредительные документы
- Выписка из Единого государственного реестра – не старше месяца
- Информационное письмо об учете в ЕГРПО (коды)
- Протокол, приказ, решение о назначении руководителя – копия, заверенная печатью фирмы.
2. Документы, подтверждающие право пользования помещением:
- Свидетельство о собственности, или
- Договор аренды или субаренды + акт приема - передачи помещения.
- Свидетельство о государственной регистрации права собственности арендодателя
- Поэтажный план (БТИ, форма 1а, экспликация).
3. Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на медицинскую деятельность:
- Акт к заключению Роспотребнадзора (страховка, если есть замечания).
- Экспертное заключение.
- Предписание (если будут замечания).
4. Оборудование:
- Перечень мед. оборудования (марка, фирма изготовитель, заводской номер)
- Разрешительные документы на мед. оборудование (копии, заверенные печатью фирмы):
- паспорт (с переводом на русский язык)
- инструкция по применению и эксплуатации (на русском языке)
- гарантийный талон
- сертификат соответствия
- регистрационное удостоверение
- санитарно-эпидемиологическое заключение (если есть).
- Договор на техническое (гарантийное) обслуживание медицинской техники и акт их обследования (копия, заверенные печатью фирмы).
5. Документы на персонал:
- Диплом (диплом о переподготовке)
- Специализация (ординатура или интернатура)
- Повышение квалификации (сертификат, свидетельство о повышении квалификации)
- Медицинская книжка
- Приказ о назначении на должность
- Трудовой договор (должностная инструкция) (копии, заверенные печатью фирмы).
- На главного врача: (приказ, трудовой договор и трудовая книжка стаж не менее 5-ти лет)
- платежное поручение об оплате гос. пошлины.
Что необходимо сделать для получения медицинской лицензии:
1. Заключить с нами договор на получение лицензии.
2. Передать нам документы, необходимые для предоставления услуги.
3. Оформить доверенность на нашего сотрудника, ответственного за получение медицинской лицензии.
Преимущества получения медицинской лицензии с нашей помощью:
1. Консультированием и подготовкой пакета документов занимается штат юристов, имеющих большой опыт и специализацию в предметной области, отлично разбирающийся в тонкостях и деталях вопроса.
2. Мы помогаем подготовить документы, необходимые для получения лицензии, которые самостоятельно сделать довольно сложно.
3. Вы экономите время и деньги быстро, без потери нервов получая необходимую лицензию.
Последствия осуществления деятельности без медицинской лицензии:
За осуществление деятельности без необходимой лицензии законом предусмотрена как гражданско-правовая, так и административная (а в некоторых случаях и уголовная) ответственность.
Правовая база лицензирования медицинской деятельности:
Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 15.04.2013) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")")
Лицензирование медицинской деятельности - это работа для опытных юристов!