Лицензия на осуществление медицинской деятельности в Москве

Лицензия на осуществление медицинской деятельности

Лицензирование медицинской деятельности регламентировано законодательными актами и направлено на защиту здоровья граждан. Для того, чтобы начать бизнес в сфере оказания медицинских услуг недостаточно ознакомиться с процессом организации работы медицинского центра. необходимо привлечь консультанта, имеющего практический положительный опыт в данном направлении, который сможет дать экспертную оценку о возможности получения лицензии на медицинскую деятельность.

Наши услуги:

  • Консультации по вопросам начала и ведения медицинского бизнеса;
  • Экспертиза помещения, плана помещения на соответствие требованиям лицензирующего органа;
  • консультация по организации бизнеса в помещении, по ремонту и подготовке к проверке;
  • подготовка пакета документов;
  • сопровождение всего процесса лицензирования.

Лицензия на медицинскую деятельность необходима компаниям, предоставляющим медицинские услуги, согласно перечню работ и услуг по оказанию соответствующей медицинской помощи

Лицензирующие органы и срок действия:

Для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей местом нахождения / регистрации которых является город Москва

Департамент здравоохранения города Москвы


Для бюджетных учреждений, осуществляющих медицинскую / фармацевтическую деятельность; для коммерческих организаций, осуществляющих оптовую фармацевтическую деятельность

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор)


Для юридических лиц и индивидуальных предпринимателей местом нахождения / регистрации которых является Московская Область

Министерство здравоохранения Московской области


Срок действия лицензии на осуществление медицинской деятельности

БЕССРОЧНО


Стоимость услуг по получению медицинской лицензии: 55 000 рублей

Срок действия медицинской лицензии: бессрочно.

Госпошлина: 7500 рублей.

Срок получения медицинской лицензии: 45 рабочих дней

Обратите внимание, что в бланке лицензии указывается адрес осуществления медицинской \ фармацевтической деятельности, при смене адреса или открытии обособленного подразделения сети необходимо получать лицензию на каждый отдельный адрес осуществления медицинской\фармацевтической деятельности.
При оформлении лицензии на обособленное подразделение соискателю выдается приложение к лицензии действительное на остаточный срок действия основной лицензии.

Кроме того, наши юристы готовы оказать содействие в получении заключения СЭС (Санитарно-эпидемиологическое заключение).

Виды медицинских лицензий:

  • Лицензия на медицинскую деятельность
  • Лицензия на производство изделий медицинского назначения и медицинской техники
  • Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники

Наши услуги "Получение медицинской лицензии" включают в себя:

  • Консультация специалиста по вопросу получения медицинской лицензии и перечню документов, для получения медицинской лицензии, которые необходимо собрать.
  • Юридическая экспертиза представленных документов на соответствие лицензионным требованиям.
  • Рекомендации по устранению найденных несоответствий или помощь в их устранении.
  • Подготовка пакета документов, необходимых для получения медицинской лицензии (заявление, приказы, формы бланков и пр.).
  • Сдача подписанного соискателем лицензии пакета документов в лицензирующий орган.
  • Получение документа, подтверждающего принятие на рассмотрение пакета документов.
  • Контроль прохождения лицензионных процедур, взаимодействие с лицензирующим органом при проверке соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям и выездной проверке (в случае необходимости).
  • Помощь в устранении замечаний экспертов (в случае их наличия).
  • Получение лицензии и передача её Клиенту.

В результате наших услуг Вы получите право на осуществление медицинской деятельности.

Лицензионные требования (лицензия на осуществление медицинской деятельности):

В процесс лицензирования входит:

  • выбор вида медицинской лицензии,
  • описание перечня работ и услуг, подлежащих лицензированию,
  • установление соответствия компании и её персонала лицензионным требованиям,
  • устранение выявленных несоответствий,
  • проверка предприятия на предмет соответствия лицензионным требованиям лицензирующим органом.
Документы для медицинской лицензии, которые необходимо представить в лицензирующий орган:

1. Учредительные документы (нотариально заверенные копии (если не указано иное)):

  • Устав (последняя редакция)
  • Учредительный договор (последняя редакция)
  • Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (ОГРН)
  • Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе
  • Свидетельство о внесении изменений в учредительные документы
  • Выписка из Единого государственного реестра – не старше месяца
  • Информационное письмо об учете в ЕГРПО (коды)
  • Протокол, приказ, решение о назначении руководителя – копия, заверенная печатью фирмы.

2. Документы, подтверждающие право пользования помещением:

  • Свидетельство о собственности, или
  • Договор аренды или субаренды + акт приема - передачи помещения.
  • Свидетельство о государственной регистрации права собственности арендодателя
  • Поэтажный план (БТИ, форма 1а, экспликация).

3. Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на медицинскую деятельность:

  • Акт к заключению Роспотребнадзора (страховка, если есть замечания).
  • Экспертное заключение.
  • Предписание (если будут замечания).

4. Оборудование:

  • Перечень мед. оборудования (марка, фирма изготовитель, заводской номер)
  • Разрешительные документы на мед. оборудование (копии, заверенные печатью фирмы):
  • паспорт (с переводом на русский язык)
  • инструкция по применению и эксплуатации (на русском языке)
  • гарантийный талон
  • сертификат соответствия
  • регистрационное удостоверение
  • санитарно-эпидемиологическое заключение (если есть).
    • Договор на техническое (гарантийное) обслуживание медицинской техники и акт их обследования (копия, заверенные печатью фирмы).

5. Документы на персонал:

  • Диплом (диплом о переподготовке)
  • Специализация (ординатура или интернатура)
  • Повышение квалификации (сертификат, свидетельство о повышении квалификации)
  • Медицинская книжка
  • Приказ о назначении на должность
  • Трудовой договор (должностная инструкция) (копии, заверенные печатью фирмы).
  • На главного врача: (приказ, трудовой договор и трудовая книжка стаж не менее 5-ти лет)
  • платежное поручение об оплате гос. пошлины.
Что необходимо сделать для получения медицинской лицензии:

1. Заключить с нами договор на получение лицензии.

2. Передать нам документы, необходимые для предоставления услуги.

3. Оформить доверенность на нашего сотрудника, ответственного за получение медицинской лицензии.

Преимущества получения медицинской лицензии с нашей помощью:

1. Консультированием и подготовкой пакета документов занимается штат юристов, имеющих большой опыт и специализацию в предметной области, отлично разбирающийся в тонкостях и деталях вопроса.

2. Мы помогаем подготовить документы, необходимые для получения лицензии, которые самостоятельно сделать довольно сложно.

3. Вы экономите время и деньги быстро, без потери нервов получая необходимую лицензию.

Последствия осуществления деятельности без медицинской лицензии:

За осуществление деятельности без необходимой лицензии законом предусмотрена как гражданско-правовая, так и административная (а в некоторых случаях и уголовная) ответственность.

Правовая база лицензирования медицинской деятельности:

Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»

Постановление Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 (ред. от 15.04.2013) "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" (вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")")

 Лицензирование медицинской деятельности - это работа для опытных юристов!