Фармацевтическая лицензия необходима для работы компании на фармацевтическом рынке - продаже лекарственных средств и препаратов.
Фармацевтическая лицензия разделяется на два вида: розничную и оптовую.
- К первой группе относится лицензия, необходимая для деятельности:
- Аптечного магазина
- Аптечного киоска
- Аптечного пункта
- Аптеки
- К оптовой фармацевтической деятельности предъявляются дополнительные требования, связанные с наличием соответствующих складских помещений.
Орган, выдающий фармацевтическую лицензию |
Департамент здравоохранения г. Москвы и/или Московской области |
Срок действия фармацевтической лицензии |
БЕССРОЧНО |
Стоимость услуг по получению фармацевтической лицензии: 48 800 рублей.
Госпошлина: 7500 рублей.
Срок получения фармацевтической лицензии: 45 рабочих дней.
Наши услуги "Получение фармацевтической лицензии " включают в себя:
- Консультация специалиста по вопросу получения фармацевтической лицензии и перечню документов, для получения фармацевтической лицензии, которые необходимо собрать.
- Юридическая экспертиза представленных документов на соответствие лицензионным требованиям.
- Рекомендации по устранению найденных несоответствий или помощь в их устранении.
- Подготовка пакета документов, необходимых для получения фармацевтической лицензии (заявление, приказы, формы бланков и пр.).
- Сдача подписанного соискателем лицензии пакета документов в лицензирующий орган.
- Получение документа, подтверждающего принятие на рассмотрение пакета документов.
- Контроль прохождения лицензионных процедур, взаимодействие с лицензирующим органом при проверке соискателя лицензии на соответствие лицензионным требованиям и выездной проверке (в случае необходимости).
- Помощь в устранении замечаний экспертов (в случае их наличия).
- Получение лицензии и передача её Клиенту.
В результате наших услуг Вы получите право на осуществление фармацевтическую деятельности.
Лицензионные требования (лицензия на осуществление медицинской деятельности):
Документы для фармацевтической лицензии, которые необходимо представить в лицензирующий орган:
1. Учредительные документы (нотариально заверенные копии (если не указано иное)):
- Устав (последняя редакция)
- Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (ОГРН)
- Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе (ИНН)
- Протокол, приказ, решение о назначении руководителя – копия, заверенная печатью фирмы.
2. Документы, подтверждающие право пользования помещением:
- Договор аренды или субаренды + акт приема - передачи помещения.
- Свидетельство о государственной регистрации права собственности арендодателя
- Поэтажный план (БТИ, форма 1а, экспликация).
3. Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на фармацевтическую деятельность:
4. Оборудование:
- Перечень мед. оборудования (марка, фирма изготовитель, заводской номер)
- Разрешительные документы на мед. оборудование (копии, заверенные печатью фирмы):
- паспорт (с переводом на русский язык)
- инструкция по применению и эксплуатации (на русском языке)
- гарантийный талон
- сертификат соответствия
- регистрационное удостоверение
- санитарно-эпидемиологическое заключение (если есть).
- Договор на техническое (гарантийное) обслуживание медицинской техники и акт их обследования (копия, заверенные печатью фирмы).
5. Документы на персонал:
- Диплом (диплом о переподготовке)
- Специализация (ординатура или интернатура)
- Повышение квалификации (сертификат, свидетельство о повышении квалификации)
- Медицинская книжка
- Приказ о назначении на должность
- Трудовой договор (должностная инструкция) (копии, заверенные печатью фирмы).
- На главного врача: (приказ, трудовой договор и трудовая книжка стаж не менее 5-ти лет)
- платежное поручение об оплате гос. пошлины.
Что необходимо сделать для получения фармацевтической лицензии:
1. Заключить с нами договор на получение лицензии.
2. Передать нам документы, необходимые для предоставления услуги.
3. Оформить доверенность на нашего сотрудника, ответственного за получение фармацевтической лицензии.
Последствия осуществления деятельности без фармацевтической лицензии:
За осуществление деятельности без необходимой лицензии законом предусмотрена как гражданско-правовая, так и административная (а в некоторых случаях и уголовная) ответственность.
Преимущества получения фармацевтической лицензии с нашей помощью:
1. Консультированием и подготовкой пакета документов занимается штат юристов, имеющих большой опыт и специализацию в предметной области, отлично разбирающийся в тонкостях и деталях вопроса.
2. Мы помогаем подготовить документы, необходимые для получения лицензии, которые самостоятельно сделать довольно сложно.
3. Вы экономите время и деньги быстро, без потери нервов получая необходимую лицензию.
Лицензирование фармацевтической деятельности - это работа для опытных юристов!
У нас четкие сроки, твердая цена и профессионализм!
Лицензия точно в срок и без доплат!
C этой услугой заказывают:
• Заключение СЭС/Роспотребнадзор
телефон 8-499-394-51-08